GAMP Italia ha avviato lo scorso anno un gruppo di lavoro sulla convalida delle macchine automatiche. Tra le attività in corso il gruppo sta producendo modelli di documenti e guide specifiche per aiutare aziende produttrici e costruttori a migliorare l’efficienza attraverso l’uso di Good Practice e con riferimento particolare alle linee guida GAMP.

Durante il seminario sarà presentato lo stato di avanzamento dei lavori e alcuni modelli di documenti già pronti.

Obiettivi  

Il seminario si propone di illustrare un approccio efficace ed efficiente per gestire la qualifica dei sistemi di produzione farmaceutica ed in particolare le macchine automatiche di produzione e confezionamento.

Più in generale verrà proposta una gestione collaborativa tra cliente e fornitore dell’intero ciclo di vita di fornitura, in modo da assicurare la qualità e la sicurezza del macchinario e del prodotto che da questo viene trattato.

Verranno affrontati anche temi specifici relativi ai sistemi di automazione connessi alle macchine automatiche.

• Risk-based approach
• Supplier cooperation
• Uso di Good Practice

Il seminario si propone di estendere l’uso delle buone pratiche e della guida GAMP anche al di fuori del settore farmaceutico, per esempio nel campo alimentare.

Verranno inoltre brevemente presentate le altre attività di GAMP Italia, gli obiettivi ed i futuri sviluppi dell’iniziativa.

Saranno presenti relatori internazionali di altri Special Interest Group (SIG) GAMP.